醫療器械經營許可證什么意思？怎么辦理

發布于 2020-11-18 17:28:52 閱讀（2211）

受疫情影響，無論是口罩還是其他的醫療器械都出現供不應求的情況，很多企業都想要在從事醫療器械行業，但是從事醫療器械行業必須要有經營許可證，下面快點辦小編就來和你說說醫療器械經營許可證什么意思？怎么辦理。

一、醫療器械許可證是什么

醫療器械許可證是從事醫療器械經營的企業必須具備的資質，醫療器械經營許可證有一類、二類和三類分別，對應企業經營的器械。

醫療器械經營許可證是后置審批，也就是企業拿到了營業執照后，再去辦理的資質。沒有許可證的，將處以高額罰款，甚至幾年內不能從事醫療器械生產經營活動。

二、怎么辦醫療器械經營許可證

1.向所在地市級以上的食品藥品監督管理部門提出申請，準備申請材料

2.遞交材料，工作人員會對材料進行審核是否符合基本要求，予以受理或不受理的決定

3.會有工作人員到現場進行審核，如果企業經營現場不符合規定，工作人員會給出意見在進行整改

3.藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，并在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。

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標簽: 醫療器械經營許可證

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