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醫療器械經營范圍有哪些
發布于 2021-01-13 11:51:11 閱讀(8280)
醫療器械不僅僅是一些醫用器具,包括助聽器、隱形眼鏡、口罩、醫用敷料等等都屬于醫療器械經營范圍,那么醫療器械經營范圍還有哪些,和快點辦小編來了解一下。
首先醫療器械分為三類,目前類醫療器械不用辦理許可證,第二類醫療器械需要到相關部門辦理經營備案,第三類醫療器械需要辦理許可證。按風險性和安全性來排名,三類>二類>一類。
一類醫療器械,常規管理就可以保證它的安全有效,包括手術刀、手術病床、醫用冰袋、手術剪、手術衣、創口貼、口罩、繃帶、鉗、修腳刀、解剖刀、聽診器、醫用X線膠片、基礎外科用針等。
二類醫療器械有一定的風險,對安全性的要求比一類高,包括體溫計、血壓計、醫用紗布、助聽器、恒溫培養箱、X線拍片機、B超、顯微鏡、醫療縫合針、外科手術器械、醫用墊愛你自儀器設備等。
三類醫療器械對安全性的要求更高,也是風險性更高的,通常是植入人體,或者維持生命的。包括人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架、植入人體的止血紗布、心臟起搏器、激光手術設備、彩色超聲成像設備、醫用核磁共振成像設備、超聲手術刀、一次性使用輸液器、輸血器等等。
以上就是快點辦小編整理的醫療器械經營范圍有哪些,若您想要辦理醫療器械經營許可證,或是還有相關的疑問,可以咨詢快點辦在線客服,或者在快點辦官網查看相關資訊。
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