辦醫療器械經營許可證，8個材料3步流程

發布于 2020-03-10 10:37:15 閱讀（1821）

不少企業想要進入醫療器械行業發展，醫療器械經營許可證是醫療器械企業必不可少的一個證件，那么辦理醫療器械經營許可證，需要準備什么材料？流程是怎么樣的？下面我們一起來看看。

我們要知道醫療經營許可證，在辦理過程中，需要準備哪些資料，辦理流程是如何的，在這些都了解的基礎上，辦理起來相對來說會容易一些。

一、醫療器械經營許可證辦理材料

1、《醫療器械經營企業許可申請表》；

2、公司營業執照或者企業名稱預先核準證明文件；

3、申請醫療器械經營許可證的資格證明；

4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明；

5、售后服務人員的資格證明；

6、經營場地和倉庫的產權證明或者房屋租賃合同；

7、經營質量管理規范文件目錄；

8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業負責人，需要提供《授權委托書》；

二、醫療器械經營許可證辦理流程

1、經辦人員攜帶上述材料到藥監局辦理；

2、提交的材料受理，會在30個工作日審查；

3、組織現場核查，對倉庫設施、管理制度、人員法規知識等等核查；

以上就是醫療器械經營許可證辦理材料和流程，實際上每個城市辦理要求可能有所差異，具體您可以咨詢當地藥監局或者咨詢快點辦客服，外行或者辦理，可能會比較累，有需要可以在線咨詢，希望可以幫助到您。

標簽: 醫療器械經營許可證

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