醫療器械經營許可證難辦嗎？

發布于 2020-03-10 11:03:22 閱讀（3897）

受疫情的影響，隨著口罩一票難求，不少的人在朋友圈賣起了口罩，你知道那些買口罩的人，是否有醫療器械經營資質嗎？口罩屬于醫療器械第二類，需要辦理醫療器械經營許可證，那么醫療器械經營許可證難辦嗎？

醫療器械經營許可證難辦嗎？這個問題仁者見仁智者見智，不同的人辦理起來不一樣，當然外行的人辦理可能就比較吃力了，覺得難辦，可能是這幾個原因：

首先不允許，個人和個體工商戶銷售醫療器械，從事醫療器械主體需是公司，那么朋友圈兜售口罩的個人，不符合銷售醫療器械資格。

其次從事醫療器械，辦理許可證，需要有相關的技術和管理人員，人員必須具有認可的相關學歷和職稱，起碼質量管理人員，具有大專以上學歷或者中級以上職稱。

再次經營場地必須是真實存在的，醫療器械經營許可證的地址要和經營地址一致。這一點需要注意，醫療器械經營許可證有效期是5年，如果注冊地址是有年限，需要考慮使用時長。

最后是醫療器械經營許可證地址，普通三類要求地址100平，倉庫面積60平；一次性無菌要求辦公地址60平，倉庫面積80平；體外診斷試劑要求40立方的冷庫，60平的辦公地址，100平的倉庫。

以上就是醫療器械經營許可證難辦嗎的相關介紹，實際上這個并不是非常難辦，在提交材料進行現場核查，一定要和藥監局做好溝通和交流，如果你還有不明白的地方，您可以隨時咨詢在線客服，希望可以幫助到您。

標簽: 醫療器械經營許可證

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